Was sind SPIROPENTTabletten und wofür werden sie angewendet? Sie erhalten zudem detaillierte Angaben zu möglichen Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und Gegenanzeigen. Studien zurKarzinogenizität mit Clenbuterol an Ratten und Mäusen zeigten biszu einer oralen Dosis von 25 mg/kg/Tag kein tumorigenes oderkarzinogenes Potenzial außer für mesovariale Leiomyome beiSprague-Dawley-Ratten. Spiropent Tabletten dürfen nicht angewendet werden bei schwerer Hyperthyreose, tachykarden Arrhythmien und hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie. Begleitend zur Behandlung mit Spiropent Tabletten sollte eine entzündungshemmende Dauertherapie durchgeführt werden. Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren morgens und abends je 1 Tablette. Empfindlich auf ß2-Sympathomimetika reagierende Patienten benötigen in der Regel eine geringere Tagesdosis als die durchschnittlich empfohlene. Eine Behandlung mit Spiropent Tabletten sollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauertherapie mit Kortikoiden oder anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzen erfolgen. 270-fachen der für Menschen empfohlenen Tageshöchstdosis (basierend auf Dosen in mg/m2 bei Tieren und Mensch) beobachtet. Nach Überdosierung von Spiropent kann eine Hypokaliämie auftreten, daher sollte der Serumkaliumspiegel entsprechend kontrolliert werden. Bei der missbräuchlichen Anwendung von Spiropent Tabletten außerhalb der angegebenen Indikationsgebiete und in hohen Dosen können schwere, potenziell lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten (siehe auch Abschnitt 4.9). Kardiovaskuläre Nebenwirkungen, deren Häufigkeit und Schweregrad dosisabhängig sind, können bei Sympathomimetika, zu denen auch Spiropent zählt, beobachtet werden. Daher lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dazu Fragen haben. Daher lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist. Arzneimittel können weiteren Gegenanzeigen, Anwendungsbeschränkungen und Wechselwirkungen unterliegen; bitte beachten Sie, dass hier keine vollständige Liste der Gegenanzeigen, Anwendungsbeschränkungen und Wechselwirkungen aufgeführt ist. Es wurden keineStudien zur Auswirkung auf die menschliche Fertilität durchgeführt.Tierstudien zeigten in Bezug auf die Fertilität keine direkten oderindirekten nachteiligen Effekte (sieheAbschnitt 5.3). Hinsichtlich derReproduktionstoxizität zeigten Tierstudien keine direkten oderindirekten nachteiligen Effekte, sofern die maximal empfohleneTagesdosis beim Menschen nicht um ungefähr das 1000‑facheüberschritten wurde (siehe Abschnitt 5.3). Wegendes ausgeprägten Wehen hemmenden Effektes der WirksubstanzClenbuterol soll Spiropent in den letzten Tagen vor einer Geburtnur nach ärztlicher Beratung angewendet werden. Eine Hypoxie kanndie Auswirkungen einer Hypokaliämie auf den Herzrhythmusverschlimmern. Als mögliche Folgeeiner Therapie mit β2‑Sympathomimetika kann eineschwerwiegende Hypokaliämie auftreten. Beim Auftreten der oben genannten Nebenwirkung sollten die Patienten potenziell gefährliche Tätigkeiten wie zum Beispiel Fahren oder das Bedienen von Maschinen vermeiden. Hinsichtlich der Reproduktionstoxizität zeigten Tierstudien keine direkten oder indirekten nachteiligen Effekte, sofern die maximal empfohlene Tagesdosis beim Menschen nicht um ungefähr das 1000-fache überschritten wurde (siehe Abschnitt 5.3). Wegen des ausgeprägten Wehen hemmenden Effektes der Wirksubstanz Clenbuterol soll Spiropent in den letzten Tagen vor einer Geburt nur nach ärztlicher Beratung angewendet werden. Ein Missbrauch von Spiropent Tabletten kann zu schweren, potenziell lebensbedrohlichen Nebenwirkungen führen und ist zu verhindern (siehe auch Abschnitt 4.9). Galactosämie, Lactase-Mangel oder Glucose-GalactoseMalabsorption sollten Spiropent Tabletten nicht einnehmen. Eine Hypoxie kann die Auswirkungen einer Hypokaliämie auf den Herzrhythmus verschlimmern. Anderesympathomimetische Bronchodilatatoren (bestimmteatemwegserweiternde Medikamente) dürfen nur unter strengerärztlicher Überwachung gleichzeitig mit SPIROPENT angewendetwerden. Eine Hypoxie (Sauerstoffmangel) kann dieAuswirkungen einer Hypokaliämie auf den Herzrhythmus verschlimmern.In solchen Fällen wird eine Überwachung des Serumkaliumspiegelsempfohlen. Als mögliche Folgeeiner Therapiemit β2‑Sympathomimetika kann eineschwerwiegende Hypokaliämie (Absinken der Kaliumkonzentration imBlut) auftreten. Eine plötzliche undzunehmende Verschlechterung der Asthmabeschwerden kannlebensbedrohlich sein. SPIROPENT Tropfendürfen nicht angewendet werden, Eine Behandlung mit SPIROPENT Tropfensollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauertherapie mitKortikoiden oder anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzenerfolgen. SPIROPENT Tropfenwerden angewendet zur symptomatischen Behandlung chronischobstruktiver Atemwegserkrankungen mit rückbildungsfähigerAtemwegsverengung, wie z. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Wie sindSPIROPENT Tabletteneinzunehmen? Bitte informieren SieIhren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmenbzw. 2.3 Wechselwirkungen mit anderenArzneimitteln Dem Dosierungsschemafür Kinder sind Erfahrungswerte von 0,0008 bis 0,0015 mgClenbuterolhydrochlorid/kg Körpergewicht/Tag zugrundegelegt. Soweit nicht andersverordnet, nehmen Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene inder Regel 2 x täglich 7 Tropfen. Empfindlich auf β2‑Sympathomimetika reagierende Patientenbenötigen in der Regel eine geringere Tagesdosis als diedurchschnittlich empfohlene. Eine Behandlung mit Spiropent Tropfensollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauertherapie mitKortikoiden oder anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzenerfolgen.
